Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CTC/CEC/ADN : Essai évaluant la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Seuls des prélèvements sanguins seront effectués pour l’analyse des CTC/CEC/ADN.

• Pays France,
• Organes Sein, Prostate, Utérus, Ovaire, Pancréas, Côlon seul, Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Mélanomes cutanés, VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude NGSKids : Étude visant à évaluer l’utilisation des altérations génétiques spécifiques des cellules tumorales comme marqueur de détection de l’ADN tumoral dans les échantillons de tissu périphérique, chez des enfants ayant une tumeur solide métastatique et/ou de haut risque. L’objectif de cette étude est de rechercher, dans les prélèvements périphériques, les altérations génétiques identifiées dans la tumeur primitive afin de savoir si l’ADN tumoral circulant et/ou les Cellules Tumorales Circulantes ou Disséminées (CTC/DTC) peuvent constituer des marqueurs de réponse au traitement ou d’évolutivité de la maladie, chez des enfants ayant une tumeur solide métastatique et/ou de haut risque y compris les tumeurs rares. Dans le cadre de cette étude, la prise en charge thérapeutique standard des patients n’est pas modifiée, mais plusieurs prélèvements seront effectués : 1- Pour la recherche d’altérations génétiques spécifiques de la tumeur : - Un échantillon de tumeur prélevé lors du diagnostic, - Un frottis de l’intérieur de la joue et un échantillon de sang qui servira de contrôle pour identifier les altérations génétiques spécifiques de la tumeur. 2- Pour le suivi d’échantillons périphériques avant, pendant et après le traitement en PCR : - Des échantillons périphériques (sang et urine et/ou moelle osseuse et/ou liquide céphalorachidien) obtenus avant, pendant et après le traitement.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Analyse Génétique,

SARI : Etude visant à déterminer des marqueurs prédictifs de risque de sarcome des patients irradiés. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier les facteurs de risque au développement d’un sarcome chez des patients ayant eu une irradiation. Les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe, ayant développé un sarcome en territoire irradié. Les patients du deuxième groupe, irradiés depuis plus de 5 ans et n’ayant pas développé de sarcome. Les deux groupes de patients auront deux prélèvements sanguins de 5 mL analyse biologique ultérieure.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Analyse Génétique,

MetLung : Étude évaluant l’expression de fragments actifs du récepteur Met, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’analyser l’expression de fragments actifs du récepteur Met, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Dans le cadre de cette étude, différents échantillons biologiques seront prélevés : - Deux prélèvements de sang collectés, avant la chirurgie ou la bronchoscopie, en même temps qu’un bilan de prise en charge habituelle. - Des échantillons tumoraux : quatre échantillons prélevés par biopsie lors de l’endoscopie bronchique ou sur pièce opératoire lors de la chirurgie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse Génétique,

SARI : Etude visant à déterminer des marqueurs prédictifs de risque de sarcome des patients irradiés. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’identifier les facteurs de risque au développement d’un sarcome chez des patients ayant eu une irradiation. Les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe, ayant développé un sarcome en territoire irradié. Les patients du deuxième groupe, irradiés depuis plus de 5 ans et n’ayant pas développé de sarcome. Les deux groupes de patients auront deux prélèvements sanguins de 5 mL analyse biologique ultérieure.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Analyse Génétique,

SAO3 : Étude visant à évaluer l’incidence des mutations constitutionnelles des principaux gènes de prédisposition au cancer du sein (BRCA1, BRCA2, PTEN et PALB2), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’incidence des mutations constitutionnelles des principaux gènes de prédisposition au cancer du sein (BRCA1, BRCA2, PTEN et PALB2), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes auront une consultation d’oncogénétique au cours de laquelle elles compléteront un questionnaire sur les facteurs de risques du cancer du sein. Des prélèvements sanguins seront effectués afin de rechercher une mutation constitutionnelle des gènes de prédisposition au cancer du sein. En fonction des résultats, les patientes recevront des recommandations de surveillance et de traitement prophylactique. Les patientes auront un suivi périodique, tous les six mois pendant cinq ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,

Neoeribulin : Essai de phase 2 évaluant l’éribuline en monothérapie comme traitement néoadjuvant, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- et devant être opérées. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’éribuline comme traitement néoadjuvant seul, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2-. Les patientes recevront des perfusions d’éribuline deux fois par semaine, toutes les trois semaines. Ce traitement sera répété pendant quatre cures.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Analyse Génétique,

Étude Circé T-DM1 : étude visant à évaluer la validité des cellules tumorales circulantes HER2-amplifiées, comme outil de sélection pour un traitement par trastuzumab-emtansine (T-DM1), chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique considéré comme HER2-négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par trastuzumab-emtansine (T-DM1), chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique considéré comme HER2-négatif et présentant des cellules tumorales circulantes (CTC) HER2-positives. Cette étude comprendra deux étapes : Lors de la première étape, un prélèvement sanguin sera réalisé afin de caractériser les cellules tumorales circulantes. Lors de la deuxième étape, les patientes, chez lesquelles la première étape a mis en évidence au moins une CTC HER2-amplifiée, recevront le trastuzumab-emtansine en perfusion, toutes les trois semaines. La première dose sera administrée sur une heure et demi, avec une période d’observation d’au moins une heure et demi à l’issue de la perfusion. En absence de mauvaise tolérance au traitement, les doses suivantes seront administrées sur trente minutes, avec une surveillance de trente minutes à l’issue de la perfusion. Le traitement sera répété jusqu’à progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,

COVAR : Etude génétique visant à rechercher et à classer des variants de signification inconnue, par co-ségrégation familiale, chez des patients porteur d’une mutation des gènes BRCA1 ou BRCA2. L’objectif de cette étude est de déterminer si certaines mutations des gènes BRCA1 et BRCA2, sont des mutations associées à une augmentation du risque de cancer ou non. Les membres apparentés des cas index se verront proposer la participation à l’étude. Des prélèvements de salive, à l’aide de kits dédiés, seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude GENYCO : Etude translationnelle, prospective et rétrospective, visant à identifier des facteurs pronostiques et prédictifs chez des femmes atteintes de carcinosarcomes gynécologiques. [essai clos aux inclusions] Les carcinosarcomes gynécologiques sont des tumeurs néoplasiques rares se définissant par la présence de 2 composantes : épithéliale et mésenchymateuse. Ces tumeurs peuvent affecter l’ensemble du tractus génital mais surviennent le plus souvent au niveau de l’utérus et des ovaires. Les modalités de prise en charge des carcinosarcomes manquent de standardisation. Elles se basent en grande partie sur des études rétrospectives, la rareté de cette pathologie rend les essais prospectifs de réalisation difficile. Le premier traitement reste chirurgical. On ne sait, en revanche, quelles sont les patientes qui bénéficient d’un traitement adjuvant (radiothérapie et/ou chimiothérapie) par méconnaissance de facteurs pronostiques bien établis. Ce programme vise à caractériser 20 carcinosarcomes gynécologiques de manière exhaustive par séquençage. Au cours de la phase pilote, des patientes recevront un courrier de refus à retourner dans les 2 mois après réception, auquel cas l’autorisation d’utilisation des échantillons sera considérée comme valide. Au cours de la phase exploratoire, les médecins des centres participants au projet proposeront à 16 patientes de participer à cette étude. La phase de validation permettra l’analyse rétrospective des cibles identifiées comme pronostiques et/ou prédictives sur 100 échantillons tumoraux.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Analyse Génétique, Analyse biologique,